빅데이터 및 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료기기의 허가 · 심사 가이드라인

이 안내서는 빅데이터 및 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료기기의 구분기준 및 품목분류, 허가심사 방안에 대하여 알기 쉽게 설명하거나 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.

출저 : 식약처