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임상시험과 임상연구 : 대한민국의 첨단재생의료연구에 관련된 법 규정
2019년 8월 27일에 제정된 "첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률"(이하, 첨단재생바이오법)은 대한민국의 의료 기술 및 바이오산업 분야에서의 혁신과 발전...
mockalover1@naver.com
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2024.04.23
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안녕하세요. 지난 달에는 투여 경로 및 적용부위를 기준으로 분류되는 여러 가지 형태 중에서 “1. 경구 투여하는 제제”의 내용을 적어보고 나름의 설명을 써 보았습니다. 이번 달...
ahwhdgus@naver.com
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2024.04.09
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안녕하세요, 차지수입니다. 오늘은 제가 업무를 처음으로 시작하고 도움을 받은 사이트를 소개시켜드리고자 합니다. 사실 임실모를 소개하고싶어서 쓰는 글이기도 합니다=) 아무것도 모...
8899556@naver.com
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2024.03.28
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누가 좋은 헤드헌터 인가 좋은 헤드헌터는 한마디로 정의하기 어려운 측면이 있습니다. 헤드헌터로서 갖춰야 할 모든 조건을 만족시킨다고 해서 나에게 꼭 맞는 헤드헌터라고 할 수가 없...
헤드헌터 이인혁
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2024.03.14
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오늘은, 의약품의 품목허가,신고,심사규정에서 식약처 IND 신청서를 작성할 때 실무진으로써 반드시 주의깊게 보는 부분들을 설명하고자 한다. 실시간으로 변경되는 것을 확인하기 위해...
y2008yoo@nate.com
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2024.03.11
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오늘 공유하고자 하는 내용은 국내 임상시험과 허가사항 확인을 위한 방법들을 공유하고자 한다. 우리나라 식품의약안전처(이하 '식약처')의 목표는 다음과 같이 홈페이지에 기술되어 있...
두치새치네치
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2024.03.11
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안녕하세요. 모종현 입니다. 저번에는 대한민국약전 12개정 기준으로 제형의 분류를 간단히 말씀 드렸습니다. 투여 경로 및 적용부위를 기준으로 대분류가 구분되는 것이 특징이라고...
ahwhdgus@naver.com
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2024.03.07
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임상시험 실무자들을 위한 도서 증정 이벤트에 참여하여 ‘의약품 근거 생성과 학술 커뮤니케이션’을 읽은 후기를 적어본다. 오래 전에 CRC로 일할 때, 다국적 제약사에서 개발한 항...
꾸k
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2024.02.29
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임상시험과 임상연구 : 첨단재생의료연구가 이끄는 현대 의료의 미래
현대 의료는 첨단재생의료연구의 놀라운 발전으로 인류의 건강과 질병 관리에 새로운 차원을 제시하고 있습니다. 첨단재생의료연구는 다양한 분야의 혁신적인 기술과 연구를 통해 인간의 몸을...
mockalover1@naver.com
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2024.02.28
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식약처에의 종료보고 및 실시상황보고 (실무적인 관점에서)
오늘은 식약처의 임상시험 "보고" 중, 조기종료보고 및 종료보고, 실시상황보고 에 대해 실무적인 관점에서 정리해보았다. 어떤 것들을 반드시 지켜야 하고 주의해야하는지 기재했으니...
y2008yoo@nate.com
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2024.02.17